欧盟化妆品新规 严峻考验国内企业

欧盟化妆品法规EC 1223/2009(化妆品GMP)将在7月11日正式开始执行。这一欧盟新规为**消费者的权益，特将禁限用物质大幅增加，限量要求更加严格。这些物质包括大量石油来源原料杂质(裂解、分馏馏分和残留物)、一些聚合物残留的单体、不安全染发剂的中间体和偶合剂、不安全的色素、一些毒性大香精原料和残留农药等。

据了解，该法规是1976年指令的自然演化，反映了化妆品行业30多年来的***和创新应用。与1976年指令不同，新规不仅对在欧销售化妆品的责任人有了更明确的规定，而且对责任人的良好生产规范、化妆品安全报告、所使用纳米材料、产品标签、产品声明、分销商等方面也有了严格的限制措施。该法规直接在各个成员国执行和实施，不允许对法规条款自行理解和解释。

提案的附录化妆品禁用物质清单自2005年修订案以来，由原来1999年442种，2005年1211种增加至1328种;附录化妆品中限制使用物质由原来64项增加到158项，其中第65-102为新增限制使用物质，第105-158为限时限制使用物质(2009年12月31日后禁止使用)。这些物质包括大量石油来源原料杂质(裂解、分馏馏分和残留物)、一些聚合物残留的单体、不安全染发剂的中间体和偶合剂、不安全的色素、一些毒性大香精原料和残留农药等。

新规还明确了责任人义务，与欧盟对化妆品的监管强调企业全责的理念保持了一致。责任人应取保产品质量符合法规要求，并有义务向**职能部门提供相关信息，在产品出现问题时，还应****部门能获取产品信息文件，并负责产品的召回。

还有很重要的一点是，新贵明确提出了必须要采用良好生产规范(GMP)进行生产。提案是要求化妆品生产企业采用GMP的要求来**产品的质量及稳定性。据了解，中国基本无化妆品GMP认证机构，同时有相当一部分出口化妆品企业尚不能达到GMP的生产要求，这给企业提出了严峻的考验。